Convalida del prodotto nell'ambiente di destinazione
Questo servizio offre la convalida del prodotto nell'ambiente di destinazione per le PMI e le start-up con un TRL elevato (Close2Market).
Test di prodotto nel mondo reale per innovazioni sanitarie più intelligenti
- Data di scadenza #1 dal 16.09.2025
- Data di scadenza #2 dal 01.03.2026
Gli sviluppatori di nuovi prodotti innovativi per l'assistenza sanitaria possono richiedere che il prodotto venga testato in condizioni realistiche o nell'ambiente di utilizzo reale per garantire che soddisfi requisiti specifici e funzioni come previsto. L'obiettivo è identificare precocemente i potenziali problemi, consentendo l'ottimizzazione prima del lancio o dell'ingresso sul mercato.
Un'organizzazione partner di esperti conduce la convalida secondo un protocollo standardizzato in vari ambienti (ad esempio, abitazioni private, case di cura, laboratori artificiali). L'ambiente di riferimento per i test dipende dal successivo utilizzo del prodotto. I prodotti per le case di riposo dovrebbero idealmente essere testati nelle case di riposo, quelli per la casa nelle abitazioni private, ecc.
Il processo di test sarà suddiviso in quattro fasi:
Pianificazione dei test
Come primo passo, si concordano le principali esigenze e aspettative del cliente. Verranno definiti gli scenari di test, gli indicatori chiave di prestazione e le procedure, compresi i test funzionali e di usabilità. A seconda delle domande di ricerca da porre, si applicheranno strumenti e questionari standard, tra cui, a titolo esemplificativo, i seguenti:
- Disponibilità a pagare
- Esperienza dell'utente
- Valutazione dell'adeguatezza al mercato
- Indicatori clinici relativi alla destinazione d'uso del prodotto
Esecuzione dei test
In una seconda fase, il prodotto sarà testato in condizioni reali, con metodi quali cicli di feedback e studi di casi reali.
Analisi dei risultati
In una terza fase, i risultati dei test saranno valutati per verificare se il prodotto soddisfa i requisiti e si comporta bene in condizioni reali.
Analisi dei risultati
In un'ultima fase, il partner del progetto fornirà un feedback e preparerà un rapporto di convalida che documenta i test e i risultati.
Novità
Nuovo alla metodologia
Un approccio in 4 fasi che include procedure operative standard per garantire un livello uguale di qualità dei test e risultati comparabili. La standardizzazione del processo è una sfida, poiché i prodotti e i servizi da testare possono variare notevolmente. Un protocollo standardizzato per tutti gli scenari non è quindi fattibile. Tuttavia, il processo dovrebbe seguire alcune regole e standard.
Nuovo nel settore
Le valutazioni e le convalide dei prodotti sono state effettuate all'interno di istituzioni sanitarie e di ricerca. Tuttavia, le aziende con risorse finanziarie limitate, come le PMI, spesso faticano a trovare partner disposti a testare i loro prodotti, in particolare quelli destinati al settore dell'assistenza (come le case di riposo), poiché questi potenziali partner devono far fronte alla mancanza di risorse per la ricerca e lo sviluppo. Inoltre, tali servizi di validazione dei prodotti per l'ambito di applicazione previsto (assistenza agli anziani e assistenza a distanza) e nel contesto previsto (case di cura, abitazioni private) non sono ancora stati offerti sul libero mercato alle PMI.
