Un'ortesi neurale rivoluzionaria in grado di ripristinare la funzionalità della mano si avvicina al lancio sul mercato grazie a servizio di valutazione da parte di espertiTIGER. L'innovatore tedesco nel campo della tecnologia sanitaria GraspAgain ha sfruttato TIGERper districarsi tra i complessi percorsi normativi e accelerare i tempi di sviluppo.
“Sviluppiamo un'ortesi che ripristina la funzionalità della mano nelle persone affette da paralisi a seguito di ictus o lesioni del midollo spinale,” spiega Dominik Braun, amministratore delegato di GraspAgain. “La nostra tecnologia rileva l'attività muscolare dell'avambraccio anche in assenza di movimenti visibili della mano, consentendoci di interpretare le intenzioni dell'utente e di rendere possibili movimenti funzionali.”
Sfide normative e relative all'ingresso nel mercato
In qualità di azienda emergente nel settore dei dispositivi medici, ancora legata alla ricerca universitaria, GraspAgain ha dovuto affrontare sfide significative. L'azienda necessitava di una consulenza specialistica in materia di normativa sui dispositivi medici (MDR) e di approfondimenti sui percorsi di rimborso che andassero oltre la sua consolidata conoscenza del mercato tedesco.
Il servizio di consulenza specialisticaTIGERha messo in contatto GraspAgain con esperti in materia di regolamentazione dei dispositivi medici e sistemi di rimborso nelle regioni alpine. Julia Wagner dei Centri di geriatria della città di Graz, TIGER , ha costituito un team di esperti per affrontare le sfide specifiche di GraspAgain. “I nostri esperti hanno fornito una bozza iniziale della roadmap strategica MDR, identificando i requisiti di classificazione e stimando i costi normativi associati. Inoltre, gli esperti di rimborso hanno illustrato le differenze strutturali tra Germania e Austria e hanno suggerito punti di ingresso strategici per individuare il percorso di rimborso più adeguato.”, spiega Wagner.
Collaborazione transfrontaliera
Questa collaborazione transfrontaliera incarna la missione TIGERdi instaurare una cooperazione sostenibile in tutto lo spazio alpino. La partnership si è rivelata particolarmente preziosa per GraspAgain.
““Questa collaborazione ha sicuramente accelerato i tempi del nostro ingresso sul mercato, consentendoci di pianificare in modo efficace con le informazioni giuste”, conferma Braun. “Ora possiamo integrare queste considerazioni nella nostra pianificazione strategica sin dalle prime fasi.”
Questa storia di successo dimostra come TIGER fornendo gli strumenti necessari agli innovatori del settore sanitario in tutto lo spazio alpino per sviluppare soluzioni di grande impatto e percorrere il percorso che porta dall'idea al successo sul mercato. Per ulteriori informazioni sui servizi di consulenza TIGERagli innovatori nel campo dell'eHealth, visitate il sito tigerpath.eu.
