Une orthèse neuronale révolutionnaire qui permet de restaurer la fonction de la main est sur le point d'être commercialisée grâce à Expert Assessment TIGER. L'entreprise allemande innovante dans le domaine des technologies de la santé GraspAgain a tiré parti TIGERpour naviguer dans les méandres réglementaires complexes et accélérer son calendrier de développement.
«Nous développons une orthèse qui permet de rétablir la fonction de la main chez les personnes atteintes de paralysie à la suite d'un AVC ou d'une lésion médullaire,» explique Dominik Braun, PDG de GraspAgain. «Notre technologie détecte l'activité musculaire de l'avant-bras même en l'absence de mouvement visible de la main, ce qui nous permet d'interpréter les intentions de l'utilisateur et de rendre possible un mouvement fonctionnel.»
Défis réglementaires et liés à l'entrée sur le marché
En tant que jeune entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et toujours en lien avec la recherche universitaire, GraspAgain a dû faire face à des défis de taille. L'entreprise avait besoin de conseils d'experts sur la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR) et d'informations sur les modalités de prise en charge, au-delà de sa connaissance du marché allemand.
expert assessment TIGERa mis GraspAgain en relation avec des spécialistes de la réglementation des dispositifs médicaux et des systèmes de remboursement dans les régions alpines. Julia Wagner, des Centres de santé gériatrique de la ville de Graz, TIGER , a constitué une équipe d’experts afin de relever les défis spécifiques de GraspAgain. «Nos experts ont fourni une première ébauche de la feuille de route stratégique relative au RDM en identifiant les exigences de classification et en estimant les coûts réglementaires associés. De plus, des experts en remboursement ont expliqué les différences structurelles entre l’Allemagne et l’Autriche et ont suggéré des points d’entrée stratégiques pour explorer la voie de remboursement la plus appropriée.», explique Mme Wagner.
Coopération transfrontalière
Cette collaboration transfrontalière illustre parfaitement la mission TIGER, qui consiste à instaurer une coopération durable dans l'espace alpin. Ce partenariat s'est révélé particulièrement précieux pour GraspAgain.
«« Cette collaboration a sans aucun doute accéléré notre entrée sur le marché en nous permettant de planifier efficacement grâce à des informations pertinentes», confirme M. Braun. «Nous pouvons désormais intégrer ces considérations dans notre planification stratégique dès les premières étapes.»
Cette réussite montre comment TIGER les innovateurs du secteur de la santé dans l'espace alpin à développer des solutions efficaces et TIGER franchir toutes les étapes, de l'idée initiale à la réussite commerciale. Pour en savoir plus sur les services d'expertise TIGERaux innovateurs du secteur de la santé en ligne, rendez-vous sur tigerpath.eu.
