Eine bahnbrechende neuronale Orthese, die die Handfunktion wiederherstellt, rückt dank dem Expert Assessment-ServiceTIGER. Der deutsche Health-Tech-Innovator GraspAgain hat TIGERgenutzt, um komplexe Zulassungsverfahren zu bewältigen und seine Entwicklungszeit zu verkürzen.
„Wir entwickeln eine Orthese, die Menschen mit Lähmungen infolge eines Schlaganfalls oder einer Rückenmarksverletzung die Handfunktion wiederherstellt,“, erklärt Dominik Braun, Geschäftsführer von GraspAgain. „Unsere Technologie erfasst die Muskelaktivität im Unterarm, auch wenn keine sichtbare Handbewegung vorliegt. So können wir die Absichten des Benutzers erkennen und funktionale Bewegungen ermöglichen..“
Herausforderungen im Bereich Regulierung und Markteintritt
Als aufstrebendes Medizintechnikunternehmen, das noch immer eng mit der universitären Forschung verbunden ist, stand GraspAgain vor erheblichen Herausforderungen. Das Unternehmen benötigte fachkundige Beratung zu den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) sowie Einblicke in Erstattungswege, die über seine etablierten Kenntnisse des deutschen Marktes hinausgingen.
Der ExpertenbewertungsserviceTIGERbrachte GraspAgain mit Spezialisten für Medizinprodukte-Regulierung und Erstattungssysteme in den Alpenregionen zusammen. Julia Wagner von den Geriatrischen Gesundheitszentren der Stadt Graz, einem TIGER , stellte ein Expertenteam zusammen, um die spezifischen Herausforderungen von GraspAgain anzugehen. „Unsere Experten lieferten einen ersten Entwurf für die strategische MDR-Roadmap, indem sie die Klassifizierungsanforderungen identifizierten und die damit verbundenen regulatorischen Kosten abschätzten. Darüber hinaus erläuterten Erstattungsspezialisten die strukturellen Unterschiede zwischen Deutschland und Österreich und schlugen strategische Ansatzpunkte vor, um den am besten geeigneten Erstattungsweg zu ermitteln.“, erklärt Wagner.
Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Diese grenzüberschreitende Zusammenarbeit verdeutlicht das Ziel TIGER, eine nachhaltige Zusammenarbeit im gesamten Alpenraum aufzubauen. Die Partnerschaft erwies sich für GraspAgain als besonders wertvoll.
„„Diese Zusammenarbeit hat unseren Markteintritt definitiv beschleunigt, da wir dank der richtigen Informationen effektiv planen konnten“, bestätigt Braun. „Wir können diese Überlegungen nun bereits in einem frühen Stadium in unsere strategische Planung einbeziehen.“
Diese Erfolgsgeschichte zeigt, wie TIGER Gesundheitsinnovatoren im gesamten Alpenraum TIGER , wirkungsvolle Lösungen zu entwickeln und den Weg vom Konzept zum Markterfolg zu beschreiten. Weitere Informationen zu den Fachdienstleistungen TIGERfür eHealth-Innovatoren finden Sie unter tigerpath.eu.
